技術文件、透明頁面與樣品瓶的 PIF 建置概念圖;AI 生成的示意圖,非即美實際設備或試驗照片

COSMETIC PIF

化妝品 PIF 建置

盤點產品資訊、配方與技術證據,協助建立可追溯且持續維護的 PIF 文件。

AI 生成概念示意・非實際設備或試驗照片

OVERVIEW

服務概述

化粧品產品資訊檔案(PIF)不是開發完成後才補上的單一表格。我們協助釐清產品與責任主體,整理配方、製造、安定性及安全評估所需資料,識別缺口並規劃後續補件與更新。

截至 2026 年 9 月,食藥署公告的分階段實施範圍已擴及一般化粧品,仍有特定固態手工香皂例外。個別產品適用性、合格安全評估人員簽署與法定責任須依最新公告及實際角色確認;本頁不構成法規審定。

SCOPE

工作方向示意

從需求釐清到後續決策,逐項確認適合這個專案的工作。

  1. FOCUS 01確認產品類型、製造或輸入角色與既有資料
  2. FOCUS 02盤點配方、原料、製程與安定性等文件及缺口
  3. FOCUS 03協調安全評估所需資料與文件整理工作
  4. FOCUS 04規劃補件、版本更新及後續維護方式

圖示為工作路徑示意;實際順序與範圍依產品及專案條件確認。

DELIVERABLES

預期討論與交付

  • 產品資料與缺口清單
  • 補件及責任分工建議
  • PIF 文件建置與維護協助

實際項目、方法及交付文件以雙方確認的專案範圍為準。

BEFORE WE START

合作前常見問題

產品還在開發中,何時開始整理 PIF 資料?

可在確認配方、包材與製造安排時同步盤點資料來源,提早看見尚缺的試驗與文件;正式內容仍以最終產品及適用規範核對。

手上的原料與試驗資料不完整,還能開始嗎?

可以先列出現有資料、缺口、取得來源與負責人,再依產品類型安排補件。盤點不是宣告 PIF 已完成,也不能以空白文件替代安全評估。

即美協助建置後,是否代表產品已取得法規核准?

不是。文件建置協助、產品登錄、適用安全評估及製造或輸入業者責任應分開確認,不能把服務完成寫成主管機關核准。

想討論 化妝品 PIF 建置?

聯絡我們